收藏 (0)羧甲司坦
慢性呼吸道疾病患者常受痰液黏稠、咳痰不畅困扰，严重时甚至会阻塞呼吸道引发窒息风险，羧甲司坦正是针对这类症状的常用黏痰调节剂。作为黏液溶解类药物，它可通过断裂支气管腺体分泌的黏蛋白二硫键，降低痰液黏稠度，同时促进呼吸道黏膜纤毛运动，提升痰液清除效率。临床主要用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引发的痰液黏稠、咳痰困难和痰阻气管等症状，也可用于防治手术后咳痰困难和肺炎并发症，适用人群涵盖成人及符合剂量要求的儿童患者。
目前全球羧甲司坦市场规模保持稳定增长态势，2023年整体市场规模已突破3.2亿美元，年复合增长率维持在4.7%左右。国内市场由于慢性呼吸道疾病患病率上升，叠加基层诊疗渗透率提升，2023年市场规模达7.8亿元人民币，增速高于全球平均水平。竞争格局方面，该品种已过专利期多年，仿制药市场占比超过95%，国内生产企业集中度较高，头部3家企业占据近60%的原料药市场份额，且多次入选国家集采目录，终端价格趋于平稳。
羧甲司坦的原研企业为法国赛诺菲，原研商品名为Mucodyne，其核心化合物专利已于1985年全球范围内到期。当前主流剂型包括片剂、口服溶液剂、颗粒剂三类，常见规格有片剂250mg、口服溶液剂10ml:200mg、颗粒剂0.5g/袋。原研产品已被纳入FDA参比制剂目录，同时国内仿制药的参比制剂也多选用该原研品种。国内原料药登记方面，目前已有12家企业的羧甲司坦原料药获得CDE登记号，其中8家为A状态，可合法供应上市制剂生产，国内获批的口服制剂品种已超过60个。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供羧甲司坦全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程的对照品使用需求。
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