卡比沙明

过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病领域，抗组胺药物始终是临床对症治疗的核心选择。卡比沙明属于第一代乙二胺类H1受体拮抗剂，通过竞争性阻断组胺与效应细胞上的H1受体结合，抑制组胺引发的毛细血管扩张、通透性增加及平滑肌痉挛等病理反应，可有效缓解过敏性鼻炎、荨麻疹、花粉症、过敏性结膜炎等疾病引发的瘙痒、流涕、红肿等症状，也可用于缓解普通感冒导致的卡他症状，适用人群覆盖成人及2岁以上儿童。

全球抗组胺药物市场规模稳定增长，其中第一代抗组胺药物因性价比优势在基层医疗及OTC市场保持稳定需求，卡比沙明作为经典品种，全球年市场规模约1.2亿美元，近三年复合增长率维持在2.7%。竞争格局方面，欧美市场以原研及少数仿制药企业为主，国内市场暂未形成规模化竞争，目前仅有少量进口原料药及制剂供应，尚未纳入国家集采范围，仿制药开发空间充足。

卡比沙明原研企业为强生集团，原研商品名为Polyhistine，核心化合物专利已于1986年全球到期。原研主要上市剂型包括口服溶液剂（0.4mg/ml）、片剂（4mg），已被列入FDA参比制剂目录。国内市场方面，目前暂无获批的国产卡比沙明原料药登记号，仅2家企业的进口卡比沙明原料药处于A状态，国内已有进口卡比沙明口服溶液获批上市，暂未纳入中国参比制剂目录。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供卡比沙明API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可充分满足仿制药研发、质量研究及上市后质量控制等全流程需求。