收藏 (0)卡培他滨
结直肠癌、胃癌等消化道恶性肿瘤的发病率持续攀升，临床对兼具有效性与耐受性的口服化疗药物需求迫切。卡培他滨属于氟尿嘧啶类前体药物，可通过肿瘤组织中高表达的胸苷磷酸化酶转化为5-氟尿嘧啶，特异性作用于肿瘤细胞周期的S期，在抑制肿瘤细胞DNA合成的同时降低全身毒副反应。其单药适用于结直肠癌辅助化疗、晚期转移性胃癌及乳腺癌的治疗，也可与其他化疗药物联合用于晚期实体瘤的联合方案，因口服用药便利的优势，尤其适合需长期维持治疗的院外肿瘤患者。
全球卡培他滨市场规模近年来保持稳定增长，2023年市场规模约为13.8亿美元，中国市场占比接近35%。随着消化道肿瘤早筛普及和化疗方案渗透率提升，预计未来三年复合增长率将维持在3.2%左右。专利到期后仿制药市场快速扩容，目前国内获批的卡培他滨仿制药企业已超过20家，且多次被纳入国家药品集中采购，中选价格降幅超过80%，带动临床可及性大幅提升，原研市场份额已降至15%以下。
卡培他滨原研企业为罗氏制药，原研商品名为希罗达（Xeloda），其核心化合物专利在国内已于2013年12月到期，制剂专利到期时间为2021年。原研获批的主要剂型为片剂，常规规格为0.5g，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。目前国内已有超过60家企业的卡培他滨原料药在CDE完成登记，获批的制剂品种涵盖片剂、干混悬剂等多个剂型，可充分满足临床及仿制药开发需求。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供卡培他滨API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全品类，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多套法规要求，可为仿制药质量研究、一致性评价及原料药生产过程中的质量控制提供稳定的合规性支撑。
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