卡麦角林

帕金森病、高泌乳素血症等内分泌与神经系统疾病长期存在未被满足的临床需求,长效多巴胺受体激动剂的出现为这类疾病的长期管理提供了更优选择。卡麦角林属于麦角衍生物类多巴胺D2受体高选择性激动剂,通过持久作用于垂体前叶的多巴胺D2受体,强效抑制泌乳素分泌,同时可改善帕金森病患者的多巴胺能神经传导。临床中除作为高泌乳素血症的一线长期治疗用药外,还可用于帕金森病的辅助治疗、乳腺癌相关内分泌调节,以及产后回奶的临床干预,适用人群覆盖从育龄期内分泌疾病患者到中老年神经退行性疾病患者,因半衰期长、服药频次低的优势,大幅提升了患者的用药依从性。

全球卡麦角林市场规模2023年约为4.8亿美元,预计2028年将以4.2%的年复合增长率增长至5.9亿美元,增长驱动力主要来自高泌乳素血症诊断率提升、帕金森病患者群体扩大及新兴市场的用药可及性改善。当前市场格局呈现原研占据高端市场、仿制药逐步放量的特征,欧美市场仿制药渗透率已超过60%,而国内市场目前仍以原研产品为主,仿制药申报企业数量较少,未进入国家集中带量采购目录,整体市场竞争相对缓和,原料药及仿制药开发空间充足。

卡麦角林的原研企业为辉瑞制药,原研商品名为Cabaser/ dostinex,核心化合物专利在欧美主要市场已于2005年到期,中国化合物专利同样已过保护期。原研获批的主要剂型为片剂,常规规格包括0.25mg、0.5mg两种,已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前,中国暂无获批上市的国产卡麦角林制剂,CDE原料药登记平台暂未有企业提交的卡麦角林API登记号,国内临床使用完全依赖进口原研制剂。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供卡麦角林API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够全方位满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类对照品需求。

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