卡巴他赛

针对去势抵抗性前列腺癌临床治疗中多西他赛耐药后的需求缺口,卡巴他赛作为新一代紫杉烷类微管蛋白抑制剂,通过高亲和力结合微管蛋白亚基,促进微管聚合、抑制解聚,阻断细胞有丝分裂进程从而发挥抗肿瘤作用。其临床适应症主要为与泼尼松联用治疗既往接受过多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,相较于同类药物,卡巴他赛对P-糖蛋白亲和力更低,能有效突破多西他赛耐药限制,为晚期前列腺癌患者提供了重要的后线治疗选择。

全球卡巴他赛市场规模2023年约为8.2亿美元,2019-2023年复合增长率保持在7.8%,增长核心驱动力来自晚期前列腺癌发病率上升及后线治疗渗透率提升。竞争格局方面,原研产品目前仍占据全球市场约62%的份额,中国市场随着仿制药获批,2023年仿制药占比已提升至38%,且已有3家国内企业获得制剂批文,原料药本土化供应需求持续释放。

卡巴他赛原研企业为赛诺菲,原研商品名为Jevtana。其美国核心化合物专利2024年到期,中国核心化合物专利已于2020年到期。原研主要剂型为注射剂,规格有60mg/1.5mL、20mg/0.5mL两种,已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录(第三批)》。截至目前,中国CDE原料药登记平台已有6条卡巴他赛原料药登记号,其中3条为A状态,国内已有6个卡巴他赛注射剂仿制药获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供卡巴他赛全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报各阶段的对照品使用需求。

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