布拉地新
心力衰竭是全球高发的慢性心血管疾病,传统正性肌力药物易引发心率失常、心肌耗氧量升高等不良反应,临床长期存在安全用药缺口。布拉地新属于环磷酸腺苷类抗心力衰竭药物,通过激活蛋白激酶A,促进钙离子内流增强心肌收缩力,同时可扩张外周血管降低心脏负荷,还能抑制血小板聚集改善微循环,主要用于急性心力衰竭、心脏手术围术期心功能不全的治疗,也可用于缺血性心脏病合并心功能不全患者的对症支持,尤其适用于对传统洋地黄类药物不耐受的患者群体。
目前全球布拉地新市场规模较小,尚无公开的可核实行业统计数据。该品种临床应用场景多集中在院内急救与围术期管理,需求刚性较强且相对稳定,国内市场长期以日本原研产品供应为主,仿制药布局企业较少,整体竞争格局较为宽松。随着国内心血管疾病诊疗率提升,以及围术期心功能管理规范的逐步完善,市场需求预计将保持平稳增长态势。
布拉地新原研企业为日本第一三共株式会社,原研商品名为“Colander”,其核心化合物专利已过保护期。原研获批剂型为注射剂,规格为每支30mg,该产品未列入中国《化学药品参比制剂目录》,FDA参比制剂目录也未收载该品种。截至2025年6月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)数据库中暂无布拉地新原料药的有效登记信息,国内也暂未批准该品种的任何制剂产品上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
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