溴必利

针对慢性功能性胃肠道疾病患者的恶心呕吐、腹胀腹痛等症状，临床常用促胃动力药物缓解不适，溴必利便是这类药物中兼具促动力与镇吐双重作用的代表性品种。作为苯甲酰胺类衍生物，其作用机制区别于传统促胃动力药，可通过拮抗多巴胺D2受体、协同增强胃肠道蠕动，同时抑制中枢催吐化学感受区，不仅能快速改善上消化道动力障碍相关症状，对化疗、术后等诱因导致的呕吐也有明确缓解效果，临床适用人群涵盖功能性消化不良患者、术后胃肠道反应人群及部分肿瘤化疗患者。

当前全球促胃动力药市场规模已超130亿美元，其中兼具多重作用的细分品种年复合增长率保持在4.2%左右。国内市场中，溴必利由于上市时间较早、临床定位清晰，已被纳入部分地方医保报销目录，目前上市制剂以仿制药为主，原研产品市场占比不足15%，原料药供应端国内企业产能占比超过80%，暂未出现一家独大的竞争格局。

溴必利原研企业为日本山之内制药（现安斯泰来制药），原研商品名为“胃活灵”，其核心化合物专利已于2001年全球到期。原研获批主要剂型为片剂，规格为10mg/片，原研片剂已被列入日本橙皮书参比制剂目录，暂未纳入中国上市化学药品参比制剂目录。截至目前，中国境内暂无获批的溴必利制剂上市品种，国家药监局药品审评中心数据库中也无已公示的原料药登记（A状态）信息，相关研发均处于临床前阶段。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供溴必利全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，能够为原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定的对照品支撑。