收藏 (0)布瑞哌唑
精神分裂症与重度抑郁症作为高发的精神类疾病，长期存在临床治疗应答率不足、不良反应耐受性差的痛点，而布瑞哌唑的上市为这类患者提供了更优的治疗选择。作为第三代非典型抗精神病药物，它属于多巴胺D2受体部分激动剂，同时对5-羟色胺1A受体也具有部分激动活性、对5-羟色胺2A受体有拮抗作用，可精准调节神经递质水平，既能够改善精神分裂症的阳性、阴性症状，也可作为重度抑郁症的辅助治疗用药，降低传统抗精神病药物常见的锥体外系反应、催乳素升高等不良反应风险，适用于成人精神分裂症患者及抗抑郁药应答不佳的成人重度抑郁症患者。
全球布瑞哌唑市场规模在2021年突破30亿美元，近年随着精神类疾病诊出率提升、适应症范围拓展，市场规模仍保持年均7%左右的增速。目前全球市场以原研产品为主导，国内市场尚处于原研独占阶段，已有多家药企布局仿制药研发，随着核心专利到期，预计未来3-5年国内仿制药将陆续获批上市，市场可及性将大幅提升。
布瑞哌唑原研企业为日本大冢制药与丹麦灵北制药联合开发，原研商品名为Rexulti®。其美国核心化合物专利将于2033年到期，中国化合物专利到期时间为2029年。原研主要剂型为口服片剂，规格包含0.25mg、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg，原研片剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收载为FDA参比制剂。目前国内暂无获批上市的布瑞哌唑原料药，已有多家企业提交原料药DMF登记申请处于审评阶段，原研制剂已于2021年获得中国NMPA批准上市。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供布瑞哌唑全套杂质标准品，覆盖合成路径与降解过程中所有关键杂质，所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单的现货订单可实现当日发货，可充分满足药企仿制药研发、质量研究与申报的全流程需求。
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