波普瑞韦

针对慢性丙型肝炎(CHC)的治疗,直接抗病毒药物(DAA)的出现彻底改变了传统干扰素联合利巴韦林的治疗格局,波普瑞韦作为第一代NS3/4A蛋白酶抑制剂类DAA,通过特异性阻断丙肝病毒NS3/4A丝氨酸蛋白酶的活性,抑制病毒多聚蛋白的切割与成熟复制。临床中它主要与聚乙二醇干扰素α、利巴韦林联合使用,适用于代偿期肝病的基因1型慢性丙型肝炎成人患者,能显著提升持续病毒学应答率,降低肝硬化、肝癌等远期并发症的发生风险。

全球范围内,随着DAA药物的迭代,第一代蛋白酶抑制剂市场占比虽有所下滑,但在部分医疗资源有限、新一代药物可及性不足的地区,波普瑞韦仍有稳定的临床需求。据公开数据显示,其全球销售峰值曾突破12亿美元,目前仿制药主要集中在印度、东南亚等地区,整体市场规模保持在3-4亿美元区间,需求刚性较为明显。目前暂无公开可核实的国内市场规模统计数据。

波普瑞韦原研企业为默沙东,原研商品名为Victrelis,其核心化合物专利在美国的到期时间为2029年,欧洲核心专利到期时间为2030年。原研获批的主要剂型为胶囊剂,规格为200mg。原研胶囊已被列入FDA参比制剂目录,目前尚未被纳入中国《化学药品目录集》。国内暂无已获批上市的波普瑞韦制剂品种,CDE原料药登记平台暂未查询到有效在审或已公示的A状态波普瑞韦原料药登记号。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供波普瑞韦全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为药物研发、质量研究及仿制药申报环节提供稳定的对照品支持。

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