收藏 (0)比沙可啶
作为临床常用的缓泻类药物，比沙可啶属于二苯甲烷类刺激性泻药，通过直接作用于大肠黏膜，刺激肠道感觉神经末梢，促进肠壁平滑肌收缩，同时抑制肠道内水分吸收，软化粪便并提升肠道蠕动效率。其适应症涵盖急慢性便秘、习惯性便秘，也可用于腹部影像学检查、术前肠道清洁准备，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童，因作用位点精准、起效相对温和，是国内外便秘诊疗指南推荐的一线用药之一。
全球比沙可啶制剂市场规模已突破12亿美元，近三年复合增长率维持在4.2%，其中家用非处方剂型占比超60%。国内市场方面，随着便秘人群患病率上升至17.6%，比沙可啶的临床需求持续扩容，2023年国内终端销售额同比增长8.7%。当前竞争格局以仿制药为主，本土企业凭借成本优势占据国内80%以上的原料药供应份额，且已有多款制剂通过一致性评价，在公立医疗机构集采中中标价格较原研下降超65%，进一步提升了产品可及性。
比沙可啶原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为Dulcolax（乐可舒），其核心化合物专利已于1998年全球到期。目前原研在全球上市的主要剂型包括肠溶片、栓剂、灌肠剂，肠溶片常见规格为5mg、10mg，栓剂为10mg。原研肠溶片已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内方面，已有超过30家企业的比沙可啶原料药在CDE完成登记（A状态），获批上市的制剂涵盖肠溶片、栓剂等多个剂型，可充分满足临床及OTC市场需求。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供比沙可啶API全套杂质标准品，可覆盖从研发到注册申报的全流程质控需求。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可帮助研发及生产企业有效缩短杂质研究周期，降低注册申报风险。
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