收藏 (0)比卡鲁胺
在前列腺癌的系统性治疗方案中，比卡鲁胺作为非甾体类抗雄激素药物的代表，通过竞争性结合前列腺细胞表面的雄激素受体，阻断二氢睾酮的促肿瘤增殖作用，是激素敏感性前列腺癌全程管理的核心用药之一。相较于传统甾体类抗雄激素药物，其对雄激素受体的选择性更高，心血管不良反应发生率更低，既可以单独用于去势治疗不耐受的老年患者，也可与促性腺激素释放激素激动剂联合用于晚期转移性前列腺癌的一线治疗，覆盖了从局部高危到转移阶段的广泛患者人群。
当前全球前列腺癌患病率持续攀升，带动比卡鲁胺市场需求稳定增长，2023年全球比卡鲁胺制剂市场规模约19亿美元，国内市场规模约12亿元人民币，近三年复合增长率保持在4.8%。由于核心专利早已到期，仿制药已成为市场主流，国内通过一致性评价的制剂企业已超过15家，带量采购落地后制剂价格降幅超过90%，上游原料药供应也形成了国内企业为主导的竞争格局，本土产能占全球总供应量的75%以上。
比卡鲁胺原研企业为阿斯利康，原研商品名为“康士得”，其核心化合物专利在美国、欧洲等主要市场的到期时间为2007年，中国化合物专利到期时间为2004年。原研上市剂型为片剂，主要规格包括50mg、150mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。目前国内已有超过20家企业的比卡鲁胺原料药在CDE完成登记获得A状态，获批上市的制剂品种涵盖普通片、胶囊两种剂型，供应充足。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
为满足比卡鲁胺原料药及制剂的质量研究、杂质控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全方位支持企业完成一致性评价、注册申报及日常质量管控等不同场景的研究工作。
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