苯扎贝特

血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的核心危险因素，临床中针对高甘油三酯血症及混合型高脂血症的治疗，苯扎贝特作为氯贝丁酸衍生物类调脂药发挥着重要作用。其作用机制通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α，调节脂蛋白脂酶活性，加速甘油三酯降解，同时降低低密度脂蛋白、胆固醇水平，还可轻度升高高密度脂蛋白，适用于经饮食调整、运动干预后血脂仍未达标的成人高脂血症患者，尤其适合合并糖尿病的血脂异常人群，可同时改善糖代谢指标。

当前全球调脂药市场规模持续扩容，苯扎贝特凭借针对高甘油三酯血症的明确疗效，占据了贝特类药物约17%的市场份额，近三年全球市场复合增长率保持在4.2%。国内市场方面，随着分级诊疗推进和慢性病管理覆盖率提升，苯扎贝特的院内销售额年增速稳定在6%左右，目前国产化率已超过80%，集采落地后中标价格降幅达56%，进一步提升了基层用药可及性。

苯扎贝特原研企业为罗氏制药，原研商品名为“必降脂”，其核心化合物专利已于1999年全球到期，国内主要获批剂型包括普通片200mg、缓释片400mg两种规格，原研产品已被列入NMPA公布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有21家企业的苯扎贝特原料药通过CDE登记平台获得A状态登记号，12家企业的苯扎贝特制剂获批上市，覆盖普通片、缓释片两大剂型。（数据截至2025年4月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供苯扎贝特API全套杂质标准品，严格遵循中国药典、FDA等多法规体系要求研发生产，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，可充分满足药企质量研究、一致性评价及常规生产过程中的对照品需求。