收藏 (0)倍他米松
糖皮质激素类药物是临床抗炎、免疫抑制治疗的核心品类之一，倍他米松作为长效糖皮质激素的代表，通过与糖皮质激素受体结合，抑制炎症介质合成、下调免疫应答通路，抗炎活性是氢化可的松的30倍左右，且水钠潴留不良反应更轻微。临床广泛用于类风湿关节炎、支气管哮喘、过敏性皮炎、红斑狼疮等自身免疫性与炎症性疾病治疗，也可用于血液系统疾病、器官移植排异反应的干预，覆盖成人与儿童多类适应症人群，是全球基层医疗机构与专科诊疗的常备药物。
全球倍他米松市场规模近年来稳定在5亿美元左右，年复合增长率维持在2.8%上下，增长动力主要来自自身免疫性疾病患病率上升、新兴市场基层医疗可及性提升。目前仿制药已占据市场主导地位，占比超过85%，中国、印度是全球倍他米松原料药的主要供应地，合计产能占全球总量的70%以上。国内市场方面，倍他米松相关制剂已纳入多批次国家集采，中标价格平均降幅超过60%，带动原料药需求持续扩容，本土企业的成本优势在全球供应链中的竞争力进一步凸显。
倍他米松原研企业为默沙东，原研商品名为Celestone，核心化合物专利已于上世纪80年代全球范围内到期。目前上市的主要剂型包括片剂（0.5mg）、注射剂（1ml:5mg）、乳膏剂（0.05%），其原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也收录入我国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有12家企业的倍他米松原料药获得A状态登记号，可支持国内制剂生产申报，已有超过30家企业的倍他米松口服、注射、外用制剂获得国内上市批准。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供倍他米松API全套杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够高效满足原料药研发、质量研究、申报注册各阶段的对照品需求。
添加收藏
