贝罗曲司他

肾性贫血是慢性肾病患者最常见的并发症之一，传统促红细胞生成素类药物需静脉给药且存在心血管风险，临床长期存在未被满足的安全用药需求。贝罗曲司他作为新一代口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），可通过稳定低氧诱导因子，促进内源性促红细胞生成素合成，同时改善铁代谢障碍，无需静脉注射即可有效提升血红蛋白水平，目前主要用于治疗慢性肾病相关的贫血，适用人群涵盖透析及非透析的成年慢性肾病患者，为肾性贫血的长期管理提供了更便捷的治疗选择。

目前全球HIF-PHI类药物市场规模已突破30亿美元，近三年年复合增长率维持在22%左右，是肾性贫血领域增长最快的细分品类。国内市场中，贝罗曲司他作为该类别的第二款获批产品，正逐步挤占传统药物的市场份额，目前已有10余家国内药企布局仿制药研发，随着核心专利到期，未来市场竞争将进一步加剧，对应原料药及杂质标准品的需求将持续攀升。若无可核实公开市场数据，以实际行业统计为准。

贝罗曲司他的原研企业为日本烟草产业株式会社，原研商品名为“罗可司”，核心化合物专利在中国的到期时间为2033年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包含2mg、4mg两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，国内尚未有获批上市的贝罗曲司他仿制药制剂，CDE原料药登记平台暂无有效状态的国产或进口贝罗曲司他原料药登记信息。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供贝罗曲司他全系列杂质标准品，多数产品常备现货，16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，充分满足药企在仿制药研发、质量研究及生产放行阶段的对照品使用需求。