苄普地尔
心血管疾病是全球首要致死病因,其中心绞痛作为冠心病常见临床表现,患者群体庞大且长期面临用药选择局限的问题。苄普地尔属于长效钙通道阻滞剂,可同时阻滞钙离子慢通道与钾离子通道,兼具抑制心肌收缩、扩张血管、减慢心率的多重作用,是少有的可用于慢性稳定型心绞痛长期治疗的广谱抗心肌缺血药物,尤其适用于单用β受体阻滞剂或硝酸酯类药物控制不佳的患者,能显著减少心绞痛发作频率,提升患者运动耐量。
目前全球苄普地尔市场规模约2.1亿美元,近五年复合年增长率保持在3.2%左右,增长动力主要来自中低收入国家心血管疾病诊疗率的提升。竞争格局方面,原研产品仍占据欧美市场约60%的份额,仿制药生产企业主要集中在印度和中国,其中印度企业凭借成本优势占据东南亚仿制药市场7成以上份额;国内暂无该品种的集采记录,市场供应以进口制剂和少量仿制药为主。
苄普地尔的原研企业为美国施贵宝公司,原研商品名为Vascor,核心化合物专利于1999年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括100mg、200mg、300mg三种,原研片剂已被列入FDA参比制剂目录,未列入中国《化学药品目录集》。截至目前,CDE原料药登记平台暂未查询到苄普地尔的有效原料药登记号,国内也暂无该品种的制剂批准上市信息。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供苄普地尔全套杂质标准品,支持从研发到申报的全流程杂质研究需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,杂质纯度、溯源性等核心指标均满足国内外药监部门申报标准,助力合作企业降低研发风险、缩短项目周期。




