收藏 (0)青霉素G
细菌感染曾是全球范围内致死率最高的疾病类型之一，而青霉素类药物的出现首次为人类提供了对抗细菌性感染的靶向治疗手段。作为最早问世的β-内酰胺类抗生素，青霉素G通过抑制细菌细胞壁转肽酶活性，阻断细胞壁黏肽合成过程，最终造成细菌渗透压裂解，对革兰阳性菌、部分革兰阴性球菌及螺旋体具有强效杀菌作用，临床主要用于肺炎、脑膜炎、心内膜炎、炭疽、梅毒等敏感菌感染的治疗，是目前基层医疗机构针对敏感菌感染的首选治疗药物之一。
作为临床应用最久的经典抗生素，青霉素G全球市场规模长期稳定在60亿美元以上，其中中国是全球最大的青霉素G原料药生产国，产能占全球总产能的90%以上。当前国内青霉素G原料药市场集中度较高，头部3家企业占据近80%的市场份额，随着集采政策中抗生素类品种的覆盖范围逐步扩大，下游制剂企业对上游原料药的供应稳定性、质量合规性要求持续提升，具备规模化生产能力和完整杂质质控体系的原料药供应商市场竞争力进一步凸显。
青霉素G原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Pfizerpen，其核心化合物专利早已于1949年全球到期。目前临床常用剂型包括注射用青霉素G钠、注射用青霉素G钾，常规规格有20万单位、40万单位、80万单位、160万单位、400万单位，其原研制剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，截至当前CDE原料药登记平台共有46条青霉素G原料药登记记录，其中39条为A状态（已获批在上市制剂中使用），国内已有超过200家企业获批生产青霉素G相关注射制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供青霉素G全系列杂质标准品，全面覆盖合成过程杂质、降解杂质及聚合物杂质，多数产品支持现货供应，当日16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规质控要求，能够充分满足原料药生产、制剂研发及质量研究环节的对照品需求。
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