苯佐卡因
作为临床常用的局部麻醉药物,苯佐卡因属于氨基苯甲酸酯类局麻药,通过可逆性抑制神经细胞膜的钠离子通道,阻断神经冲动的产生与传导,从而发挥局部镇痛、止痒作用。临床多用于皮肤黏膜创面、溃疡及痔疮引发的疼痛瘙痒缓解,也可作为咽喉、耳道检查的表面麻醉用药,还被添加至部分外用延迟制剂中改善男性早泄症状,适用人群覆盖从普通皮肤损伤患者到专科诊疗人群的广泛范围。
当前全球苯佐卡因市场规模保持稳定增长,2023年市场规模约为2.3亿美元,年复合增长率维持在3.8%左右。国内市场方面,由于其在日化、外用制剂领域的需求持续提升,2023年国内苯佐卡因原料药需求量约为1200吨,本土企业是市场供应主力,国内厂家产能占全球总产能的65%以上,头部企业的产品已通过FDA、CEP认证,主要出口至欧美、东南亚等市场,集采相关外用制剂的落地也进一步拉动了原料药的采购需求。
苯佐卡因原研企业为德国默克集团,原研商品名为Anaesthesin。其核心化合物专利已在20世纪初到期,目前无核心专利限制。主流剂型包括5%、10%的外用软膏剂,20%的气雾剂及含片剂型,原研产品已被列入FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有超过30家企业的苯佐卡因原料药获得CDE登记号,其中多数状态为A,可关联国内制剂申报使用,国内获批的苯佐卡因相关制剂已超过50个品规,覆盖软膏、凝胶、含片等多个剂型。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供苯佐卡因全套杂质标准品,可匹配不同合成工艺下的杂质定性定量需求,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可充分支撑原料药研发、质量研究及一致性评价等各阶段工作。




