收藏 (0)苄丝肼
帕金森病作为中老年常见的神经退行性疾病，左旋多巴替代治疗是临床公认的核心方案，但左旋多巴口服后大部分会在外周被脱羧酶分解，仅少量能穿透血脑屏障发挥作用，还易引发胃肠道反应、异动症等不良反应。苄丝肼属于外周多巴脱羧酶抑制剂，本身无法穿透血脑屏障，与左旋多巴联合使用时可特异性抑制外周左旋多巴的脱羧过程，大幅提高进入中枢神经系统的左旋多巴浓度，同时减少外周不良反应，是复方左旋多巴制剂的关键组分，主要适用于原发性帕金森病、症状性帕金森综合征患者的长期治疗。
当前全球抗帕金森病药物市场规模已超过45亿美元，年复合增长率维持在6.8%左右，其中复方左旋多巴制剂因临床定位明确、性价比高，占据约22%的市场份额。国内抗帕金森病药物市场规模已突破80亿元，随着老龄化进程加快，近五年年复合增长率达9.2%。国内苄丝肼相关制剂市场长期由原研产品主导，近年随着仿制药一致性评价推进，已有3家企业的多巴丝肼片获批上市，集采后相关制剂价格降幅超过70%，对应原料药的市场需求持续释放。
苄丝肼的原研企业为罗氏，原研复方制剂商品名为美多芭，由苄丝肼与左旋多巴按1:4配比组成。其核心化合物专利在全球主要市场已较早到期，中国境内的化合物专利于2004年到期。目前国内获批的原研剂型为片剂，规格为苄丝肼50mg/左旋多巴200mg，该制剂已纳入中国化学药品参比制剂目录，同时被列为FDA参比制剂。截至当前，CDE原料药登记平台已有7家企业的苄丝肼原料药获得A状态登记，国内共有8家企业的多巴丝肼片获批上市，其中5家通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供苄丝肼全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解通路相关的所有研究用杂质对照品，多数产品可实现现货供应。所有标准品均符合中国药典、FDA相关法规要求，提供完整的结构确证、纯度检测报告，现货产品16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等不同阶段的研究需求。
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