收藏 (0)贝那普利
作为全球范围内高血压慢病管理的核心用药之一，贝那普利属于血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物，通过抑制血管紧张素转换酶的活性，减少血管紧张素II的生成，同时抑制缓激肽降解，发挥扩张血管、降低外周血管阻力的作用，临床除用于各期原发性高血压的治疗外，还可改善充血性心力衰竭患者的心室重构，降低心血管不良事件发生率，适用人群覆盖合并糖尿病、肾功能不全（肌酐清除率≥30ml/min）的高血压患者，是多部国内外高血压指南推荐的一线治疗药物。
全球贝那普利相关制剂市场规模约13亿美元，近年随着高血压患病率的持续攀升，市场保持2.3%的年复合增长率。国内市场方面，贝那普利是首批国家集采品种，集采后整体用药可及性大幅提升，目前国产仿制药制剂市场占比已超过75%，上游原料药需求稳定，国内企业在原料药生产端已形成规模化供应优势。
贝那普利的原研企业为诺华制药，原研商品名为“洛汀新”，其核心化合物专利在国内已于2011年到期。原研主要上市剂型为片剂，规格包括5mg、10mg两种，原研片剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。截至目前，国内已有超过20家企业的贝那普利原料药通过CDE登记，状态为A的可在上市药品中关联使用，国内获批的贝那普利制剂以口服片剂为主。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供贝那普利全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业的质量研究、一致性评价及生产过程中的杂质控制需求。
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