收藏 (0)贝舒地尔
针对移植物抗宿主病（GVHD）这一异基因造血干细胞移植后的致命并发症，贝舒地尔的出现填补了二线治疗的临床空白。作为全球首个且目前唯一获批的ROCK2激酶抑制剂，它通过靶向抑制ROCK2信号通路，同时调节STAT3和STAT5的磷酸化水平，减少促炎因子分泌并促进调节性T细胞分化，最终实现免疫平衡重建。临床主要用于治疗既往接受过至少二线系统治疗失败的12岁及以上慢性GVHD患者，也可用于激素耐药的急性GVHD患者，为这类长期缺乏有效治疗方案的人群提供了全新的生存获益选择。
全球慢性GVHD药物市场规模2023年已突破28亿美元，预计2028年将以17.2%的年复合增长率升至63亿美元，其中ROCK抑制剂作为新作用机制品类，增速显著高于传统免疫抑制剂。竞争格局方面，贝舒地尔目前仍是该靶点唯一获批上市的GVHD治疗药物，国内除原研进口外，暂无仿制药获批上市，已申报的3家仿制企业仍处于生物等效性试验阶段，市场潜在空间充足。
贝舒地尔原研企业为 Kadmon 制药（后被赛诺菲收购），商品名为 Rezurock。其美国核心化合物专利到期时间为2038年，中国化合物专利到期时间为2037年。原研获批剂型为片剂，规格为200mg，已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，同时也纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三十九批）》。国内原料药登记方面，目前暂无国产贝舒地尔原料药获得A状态登记号，原研制剂于2023年10月获NMPA批准进口上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供贝舒地尔全套杂质标准品，覆盖合成、降解过程中的所有关键杂质，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及申报环节提供稳定的对照品支持。
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