收藏 (0)贝达喹啉
耐药结核病的临床治疗长期面临可选药物少、不良反应多、疗程长的困境，贝达喹啉的出现填补了这一领域的空白。作为全球首个二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，它通过特异性抑制结核分枝杆菌ATP合成酶的质子泵活性，阻断结核杆菌能量合成，从而发挥杀菌作用。目前该药被WHO推荐作为耐多药肺结核和广泛耐药肺结核联合治疗方案的核心组成部分，适用于成人及≥5岁儿童耐药结核患者，可显著提升患者治疗成功率，降低死亡风险。
全球范围内耐药结核患者基数庞大，推动贝达喹啉市场规模持续扩容，2023年全球市场规模已突破12亿美元，年复合增长率保持在18%左右。中国是全球耐药结核高负担国家之一，国内市场近年增速显著高于全球平均水平，2023年市场规模突破12亿元人民币。当前市场仍以原研产品为主，随着专利到期，国内已有多家企业布局仿制药研发，未来价格下探将进一步提升药物可及性。
贝达喹啉原研企业为强生公司，商品名为斯耐瑞®，其中国化合物专利已于2027年到期。原研获批剂型为片剂，规格为100mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国境内已有多家企业的贝达喹啉原料药通过CDE登记获得A状态，原研及多款国产仿制药制剂均已在国内获批上市，且被纳入国家医保目录。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供贝达喹啉API全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可充分满足企业药物研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。
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