收藏 (0)巴昔多司他
作为一款针对异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，巴昔多司他通过调控表观遗传修饰，恢复肿瘤抑制基因的正常表达，同时诱导IDH突变肿瘤细胞分化凋亡。目前该药物主要用于治疗携带IDH1/2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML），也在骨髓增生异常综合征、胆管癌等实体瘤领域开展临床研究，覆盖成人IDH突变血液肿瘤患者群体，为缺乏有效治疗方案的该类人群提供了全新的靶向选择。
当前全球IDH突变靶向药物市场规模持续扩容，2023年整体市场规模已突破18亿美元，年复合增长率超过32%。其中HDAC抑制剂类药物在AML细分领域的占比逐年提升，巴昔多司他作为该类别的创新药物，目前仍处于原研独占期，全球范围内暂无仿制药获批上市。国内IDH突变AML患者每年新发病例约2.3万例，因临床可选药物有限，该药物的临床需求缺口较为显著。
巴昔多司他的原研企业为拜耳医药，商品名为Farydak。其核心化合物专利在欧洲的到期时间为2027年，美国核心专利到期时间为2028年。目前原研获批的主要剂型为口服胶囊，规格包括10mg、15mg、20mg，已被列入FDA参比制剂目录。截至检索时点，国内尚未有该药物的制剂获批上市，CDE原料药登记平台暂无可公示的有效API登记号。
（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对巴昔多司他的研发与生产需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面支持药物的质量研究、稳定性考察及注册申报工作。
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