收藏 (0)班布特罗
支气管哮喘是慢性呼吸道疾病领域的高发病种，患者需长期规律用药控制气道痉挛症状，而长效β₂受体激动剂是指南推荐的一线控制类用药。班布特罗属于选择性β₂肾上腺素受体激动剂，是特布他林的前体药物，口服后经体内胆碱酯酶缓慢水解释放活性成分特布他林，可选择性舒张支气管平滑肌，同时抑制内源性致痉物质释放、减轻气道黏膜水肿，每日仅需给药1次即可维持24小时平喘效果。临床主要用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿及其他伴有支气管痉挛的肺部疾病治疗，适用人群覆盖成人及5岁以上儿童哮喘患者，用药依从性显著优于短效β₂受体激动剂。
全球班布特罗制剂市场规模近5年保持3.2%的复合增速，2023年市场规模约12.8亿美元，其中中国市场占比约17%，增速高于全球平均水平达4.7%。当前国内市场竞争以仿制药为主，原研产品市场份额不足20%，已有11家本土企业拿到口服制剂批文，带量采购后制剂终端价格下降超60%，带动上游原料药需求持续扩容，国内原料药供应以本土企业为主，暂无进口原料药在华上市登记。
班布特罗原研企业为阿斯利康，原研商品名为“帮备”，核心化合物专利已于2003年全球到期。原研在华获批的剂型包括盐酸班布特罗片（10mg、20mg）及盐酸班布特罗口服溶液（10ml:10mg、100ml:0.1g），两个剂型均已纳入中国上市药品目录集作为参比制剂。原料药登记方面，截至目前国内共有9条盐酸班布特罗原料药登记号，其中7条状态为A，可关联国内制剂申报使用；国产班布特罗制剂已全部实现国产化供应。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供班布特罗全系列杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品常备现货，16:00前下单当天即可发货，能够充分满足原料药企业工艺研发、质量研究及一致性评价的全流程对照品需求。
添加收藏
