收藏 (0)巴柳氮
炎症性肠病作为反复发作的慢性消化道疾病，长期以来临床始终在追求疗效更优、不良反应更低的治疗方案，巴柳氮的出现为轻中度溃疡性结肠炎的维持治疗提供了更精准的选择。作为5-氨基水杨酸类前体药物，它口服后仅在结肠部位被细菌酶分解释放活性成分，既避免了上消化道吸收带来的不良反应，又能在病变部位维持较高药物浓度，目前已被国内外指南推荐用于成人及5岁以上儿童轻中度活动性溃疡性结肠炎的诱导缓解，以及成人溃疡性结肠炎的长期维持治疗，是消化领域常用的肠道抗炎类原料药。
目前全球巴柳氮市场规模稳定在3.2亿美元左右，年复合增长率保持在4.7%，增长动力主要来自炎症性肠病患病率的持续上升以及临床对低毒抗炎药物的需求提升。国内市场方面，目前已获批的巴柳氮制剂以仿制药为主，集采覆盖后终端价格降幅超过60%，市场整体放量明显，上游原料药的供应需求较2019年增长了124%，竞争格局相对集中，头部3家原料药企业占据了国内近85%的供应份额。
巴柳氮的原研企业为Tillotts Pharma，原研商品名为“Colazal”，其美国核心化合物专利于2010年到期，中国核心制剂专利于2014年到期。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为750mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有6家企业的巴柳氮原料药通过CDE登记获得A状态，另有11个巴柳氮制剂（包括片剂、胶囊剂、颗粒剂）获批上市，覆盖了临床常用的全部剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对巴柳氮原料药的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可同时满足中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的杂质研究、稳定性考察及质量标准建立提供可靠的对照品支持。
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