收藏 (0)阿伐曲泊帕
慢性免疫性血小板减少症（ITP）以及慢性肝病相关血小板减少症长期面临治疗选择有限、患者出血风险高的临床困境，阿伐曲泊帕的出现为这类人群提供了更安全的口服治疗方案。作为第二代口服促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），它可与人TPO受体的跨膜结构域选择性结合，激活下游信号通路促进巨核细胞增殖分化，进而生理性提升血小板计数。与第一代产品相比，其无需饮食限制、肝毒性更低的优势更突出，目前已获批用于慢性肝病相关血小板减少症成年患者择期有创操作或手术前的升板治疗，以及对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者。
阿伐曲泊帕全球市场规模2023年已突破12亿美元，近三年复合增长率保持在27%左右。中国市场增速显著高于全球，2023年公立医疗机构终端销售额超25亿元，同比增长超40%。目前国内市场原研产品仍占据主导地位，已有7家本土企业的仿制药制剂获批上市，另有10余家企业处于申报阶段；2023年该品种被纳入第七批国家组织药品集中采购，中选价格降幅超90%，基层可及性大幅提升，带动上游原料药需求持续扩容。
阿伐曲泊帕原研企业为瑞典AkaRx公司，原研商品名为“苏可欣®”。其中国化合物专利到期时间为2026年，晶型专利将于2031年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括20mg与40mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收载的参比制剂。目前国内已有18家企业的阿伐曲泊帕原料药在CDE完成登记（状态为A），已有10个国产仿制药制剂品种获批上市，集采供应全部由本土仿制制剂企业承担。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿伐曲泊帕全套杂质标准品，产品覆盖起始物料、中间体、工艺杂质与降解杂质，全面符合中国药典、FDA、ICH等多法规合规要求。大部分杂质产品常备现货，16:00前下单当天即可发货，能够为原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定的标准品支撑。
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