阿托品

在眼科临床与急救用药领域,阿托品作为经典的抗胆碱药,作用机制明确且应用场景广泛。它通过竞争性阻断乙酰胆碱与M胆碱受体的结合,松弛多种平滑肌、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、调节麻痹,同时可兴奋呼吸中枢。临床中,低浓度阿托品滴眼液是目前唯一被循证医学证实可延缓儿童近视进展的局部用药,高浓度阿托品则广泛用于有机磷中毒急救、虹膜睫状体炎治疗、眼科术前散瞳等场景,覆盖儿童青少年近视防控群体、急危重症救治患者、眼科疾病患者等多类人群。

全球阿托品市场规模近年来保持稳定增长态势,2023年整体市场规模已突破12亿美元,其中近视防控领域的复合年增长率超过18%。国内市场方面,随着儿童近视防控需求的持续释放,阿托品相关制剂的市场增速显著高于全球平均水平,2023年院内制剂与合规上市品种的总规模已近15亿元人民币。当前竞争格局中,国产仿制药占据大部分基层急救与眼科常规用药市场,近视防控类制剂目前以院内制剂为主,尚无正式获批的低浓度阿托品上市品种,相关研发赛道竞争激烈。

阿托品原研企业为Abbott Laboratories,原研商品名为Isopto Atropine,美国市场化合物专利已于1973年到期。原研主要剂型包括0.5mg/ml、1mg/ml的注射液,以及0.5%、1%的滴眼液、眼膏等,已被列入FDA参比制剂目录,同时收载于《中国化学药品目录集》。国内目前已有超过30家企业的阿托品原料药获得CDE登记号(A状态),阿托品注射液、眼膏、滴眼液等多个剂型均有国产仿制药获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供阿托品API全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等全研究路径所需对照品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求,可充分满足原料药研发、质量研究、合规申报等各环节的研究需求。

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