阿托西班
针对早产临床干预中抑制宫缩的精准性需求,阿托西班属于催产素受体拮抗剂类抗早产药物,通过竞争性结合子宫平滑肌及蜕膜上的催产素受体,阻断催产素介导的宫缩信号通路,降低子宫收缩频率与幅度。与传统β受体激动剂相比,其心血管不良反应发生率显著降低,主要用于妊娠24至33周、胎心率正常的先兆早产孕妇,是目前唯一具备子宫特异性的早产治疗药物,可有效延长妊娠时间,减少早产相关新生儿不良结局风险。
全球阿托西班市场规模2023年约为4.8亿美元,2019-2023年复合年增长率维持在6.2%,增长动力主要来自早产发生率上升与临床对高安全性保胎药物的需求提升。中国市场近三年增速高于全球平均水平,2023年终端销售额突破12亿元,当前竞争格局以原研与国产仿制共同主导,2021年以来已有3家国内药企的仿制药制剂通过一致性评价,且已纳入多省份医保报销目录,患者可及性持续提升。
阿托西班原研企业为辉瑞旗下的Ferring制药,原研商品名为“依保”,其核心化合物专利中国区已于2020年到期,美国市场核心专利于2021年到期。原研获批剂型为注射剂,规格包括0.9ml:7.5mg/支与5ml:37.5mg/支,已列入中国NMPA发布的化学药品参比制剂目录,同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前,中国CDE原料药登记平台已有8条阿托西班原料药登记号,其中5条为A状态,国内已有11个企业的阿托西班注射剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供阿托西班全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价相关实验需求。




