收藏 (0)阿扎那韦
艾滋病病毒感染的长期控制高度依赖高效抗逆转录病毒治疗方案的优化，蛋白酶抑制剂作为方案核心组分，通过阻断病毒多蛋白裂解成熟过程，大幅降低了患者的疾病进展风险。阿扎那韦属于氮杂肽类HIV-1蛋白酶抑制剂，可高选择性结合病毒蛋白酶活性位点，在低剂量下即可维持稳定的病毒抑制效果，且对部分耐药毒株仍具活性，临床常与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人及3月龄以上体重≥5kg的HIV-1感染患者，因血脂影响更小的代谢特征，尤其适合需长期控制合并代谢异常的感染者。
全球抗艾滋病药物市场规模2023年超过370亿美元，其中蛋白酶抑制剂细分市场占比约12%，年复合增速保持3%左右。国内市场中，阿扎那韦目前仍以原研供应为主，随着国内抗艾药物可及性政策持续推进，以及集中带量采购对相关治疗药物的覆盖范围扩大，该品种的仿制药替代空间正逐步释放，同时下游制剂企业对合规原料药的需求也呈稳步上升趋势。
阿扎那韦原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为锐艾妥，其美国核心化合物专利于2017年到期，中国核心专利于2019年到期。原研获批的主要剂型为口服胶囊剂，规格包括100mg、150mg、200mg、300mg，原研制剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。国内制剂市场目前已有国产仿制药获批上市，原料药登记平台显示，已有多家企业的阿扎那韦原料药获批登记，可关联制剂申报使用。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿扎那韦API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全系列产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，可全面支持原料药研发、注册申报及质量控制各环节的对照品需求。
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