收藏 (0)阿加曲班
急性缺血性脑卒中、血栓栓塞类疾病的临床抗凝治疗中，传统肝素类药物存在出血风险高、需频繁监测凝血指标的局限，而阿加曲班作为小分子直接凝血酶抑制剂，为这类患者提供了更精准的抗凝选择。它可选择性结合凝血酶的活性位点，阻断纤维蛋白生成及血小板聚集，且不受抗凝血酶Ⅲ水平影响，对游离型和结合型凝血酶均有抑制作用，临床主要用于急性缺血性脑卒中患者的神经功能改善，也可用于慢性动脉闭塞症引发的溃疡、静息痛等缺血症状改善，以及肝素诱导血小板减少症患者的抗凝治疗，适用人群覆盖神经内科、心血管科、外周血管科等多科室的血栓相关疾病患者。
全球阿加曲班市场规模2023年约为4.2亿美元，2024-2030年预计以6.8%的年复合增长率持续扩容，增长动力主要来自卒中患病率上升与外周血管疾病诊疗率的提升。国内市场中，2022年公立医疗机构终端阿加曲班销售额突破12亿元人民币，竞争格局以仿制药为主，目前已有超过10家企业的仿制药制剂获批上市，2022年该品种被纳入第七批国家组织药品集中采购，中选价格平均降幅超过70%，进一步推动了临床可及性的提升，也带动上游原料药需求持续增长。
阿加曲班的原研企业为日本田边三菱制药，原研商品名为诺保思泰，其美国化合物专利于2014年到期，中国核心化合物专利已于2009年到期。原研获批的主要剂型为注射液，规格包括20ml:10mg、2ml:10mg两种，其中20ml:10mg规格已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也被收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有超过20家企业的阿加曲班原料药在CDE完成登记并激活，包括多家国产企业及少量进口生产厂商，国内已有多家企业的阿加曲班注射液、注射用阿加曲班制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿加曲班全套杂质标准品，充分匹配仿制药一致性评价、原料药质量研究等多场景需求，大部分产品常备现货，16:00前下单当日即可发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可切实助力研发及生产环节的质量控制效率提升。
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