收藏 (0)阿瑞匹坦
高致吐性化疗药物引发的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者治疗过程中最常见的不良反应之一，若未有效控制会显著降低治疗依从性，甚至导致化疗中断。阿瑞匹坦作为全球首个获批的高选择性神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，可通过阻断P物质与NK-1受体的结合，从机制上填补了5-HT3受体拮抗剂无法覆盖的迟发性CINV防控空白，目前临床主要用于预防高度、中度致吐性抗肿瘤化疗初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐，也可联合其他止吐药组成三联止吐方案，覆盖成人及12岁以上青少年肿瘤患者的止吐需求。
当前全球阿瑞匹坦市场规模已超18亿美元，近年来随着肿瘤患者群体扩大、止吐治疗规范化程度提升，年复合增长率保持在6%左右。中国市场近五年增速显著高于全球平均水平，年复合增长率达12%，2023年市场规模突破12亿元。竞争格局方面，原研产品仍占据约40%的市场份额，国内已有10余家企业的仿制药制剂获批上市，且该品种已被纳入国家集采，中标价格较原研最高降幅超90%，进一步推动临床可及性提升，上游原料药需求也随之持续扩容。
阿瑞匹坦原研企业为默沙东，原研商品名为“意美”，其核心化合物专利在国内已于2022年到期。原研获批的主要剂型包括胶囊剂（80mg、125mg）和注射用阿瑞匹坦（115mg），相关剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA列为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有12条阿瑞匹坦原料药登记号，其中8条已激活为A状态，可关联制剂申报或上市使用；国内已有包括胶囊、注射剂在内的20余个阿瑞匹坦制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿瑞匹坦全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药企业的工艺研发、质量研究及申报全流程需求。
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