阿扑吗啡

中枢神经系统退行性疾病与男性勃起功能障碍的临床治疗中，多巴胺受体激动剂是核心用药类别之一。阿扑吗啡作为非选择性多巴胺D1/D2受体激动剂，可通过激动下丘脑多巴胺受体，激活副交感神经通路诱导海绵体平滑肌松弛，同时也可用于帕金森病的症状改善以及诊断和治疗鸦片类药物成瘾，临床主要适用人群为口服磷酸二酯酶5抑制剂无效或不耐受的勃起功能障碍患者，以及部分需改善运动症状的帕金森病患者，填补了特定人群的用药空白。

全球阿扑吗啡相关制剂市场规模近年保持稳定增长态势，2023年整体市场规模约2.1亿美元，年复合增长率约4.7%，增长动力主要来自勃起功能障碍患病人数上升与帕金森病个体化治疗需求的释放。竞争格局方面，原研产品占据全球约35%的市场份额，欧洲、印度企业是仿制版本的主要提供者；国内市场目前尚未有批量仿制药上市，临床需求部分依赖进口，未来随着专利到期后的仿制申报推进，市场可及性有望进一步提升。

阿扑吗啡原研企业为美国Mylan Laboratories Inc.，原研商品名为Apokyn，美国市场化合物专利已于2017年到期，中国核心专利已届满。原研获批的主要剂型为注射剂与舌下片，其中注射剂规格为30mg/3ml，舌下片规格为2mg、3mg，两款剂型均已列入FDA参比制剂目录。国内目前已有2条阿扑吗啡原料药获CDE登记号，状态均为A，同时有进口舌下片制剂获批上市，暂未有国产阿扑吗啡制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供阿扑吗啡原料药全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企研发、质量研究及生产各环节的对照品使用需求。