收藏 (0)阿帕他胺
前列腺癌是男性泌尿生殖系统高发的恶性肿瘤，其中转移性激素敏感性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌是临床诊疗的关键阶段，传统内分泌治疗获益有限，患者预后较差。阿帕他胺属于第二代非甾体雄激素受体抑制剂，能够竞争性阻断雄激素与受体结合，抑制受体核转运及与DNA的相互作用，进而阻断肿瘤细胞增殖信号，目前已获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌两大适应症，为符合指征的成人患者提供了延缓疾病进展、延长生存期的核心治疗选择。
全球阿帕他胺市场规模在2022年已突破20亿美元，2023-2028年预计将保持8%左右的年复合增长率，增长动力主要来自前列腺癌早筛普及率提升、适应症人群扩容及新兴市场用药可及性改善。中国市场方面，随着阿帕他胺被纳入国家医保目录，患者自付比例大幅降低，2023年国内公立医院终端销售额突破18亿元人民币，目前已有4家国内企业获批仿制药上市，原研与仿制药的市场竞争逐步进入常态化阶段。
阿帕他胺原研企业为强生公司，原研商品名为"安森珂"，其核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国化合物专利到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括60mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至目前，中国已有30余家企业提交阿帕他胺原料药的登记申请，其中超10家的登记状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有原研及多家仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿帕他胺全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解通路涉及的全部杂质类型，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价的各类需求。
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