阿尼芬净

侵袭性真菌感染病死率高、治疗窗窄，棘白菌素类药物因靶向真菌细胞壁、宿主毒性低的特性，成为深部抗真菌治疗的核心选择。作为第三代棘白菌素的代表，阿尼芬净通过非竞争性抑制β-1,3-葡聚糖合成酶，破坏真菌细胞壁结构，对念珠菌属（包括氟康唑耐药株）、曲霉属均有强抗菌活性，临床主要用于成人念珠菌血症、念珠菌性腹膜炎、脓肿以及食道念珠菌病的治疗，尤其适用于合并肝肾功能不全的免疫低下患者，无需调整给药剂量。

目前全球棘白菌素类抗真菌药物市场规模超20亿美元，年复合增长率保持在7%左右，其中阿尼芬净因临床安全性优势，在院内重症感染领域的使用占比逐年提升。国内市场方面，由于此前原研专利保护，阿尼芬净供应长期依赖进口，价格处于高位；随着相关专利到期，国内仿制药研发进程加速，集采潜在覆盖预期下，临床可及性有望进一步提升，市场规模预计未来三年增速将超过12%。

阿尼芬净原研企业为礼来公司，原研商品名为Eraxis（艾沙康唑），其核心化合物专利在美国的到期时间为2024年，中国化合物专利已于2022年到期。原研获批剂型为注射剂，规格为50mg/瓶、100mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，目前国内尚未将其列入《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，暂未有获批的阿尼芬净A状态登记号，原研制剂已在国内获批进口，暂无国产仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供阿尼芬净全套杂质标准品，覆盖合成路线中各中间体杂质、降解杂质及对映异构体，全部产品符合中国药典、FDA相关法规要求，多数杂质可实现现货供应，16:00前下单的现货订单当日即可发出，充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价各阶段的检测需求。