收藏 (0)阿那格雷
血小板增多症是一类以血小板异常升高为特征的骨髓增殖性疾病，患者血栓与出血风险显著升高，长期以来缺乏靶向性、低不良反应的降血小板治疗方案。阿那格雷属于咪唑喹唑啉类抗血小板药物，可通过抑制巨核细胞的成熟分化，减少血小板过度生成，同时不会显著影响白细胞与红细胞计数，是目前全球唯一获批的选择性降血小板药物，临床主要用于治疗原发性血小板增多症及其他骨髓增殖性疾病引发的血小板增多，尤其适用于不能耐受羟基脲治疗的患者。
目前全球阿那格雷市场规模约2.1亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，增长动力主要来自骨髓增殖性疾病患病率的逐年提升以及患者对长期低毒治疗方案的需求提升。竞争格局方面，原研产品仍占据全球超60%的市场份额，中国市场尚处于起步阶段，目前已有3家国内企业获批仿制制剂，叠加2022年以来多省份将阿那格雷纳入医保目录，患者用药可及性大幅提升，带动原料药需求持续攀升。
阿那格雷原研企业为罗伯茨制药公司，原研商品名为Agrylin，核心化合物专利已于2008年全球到期，目前原研在全球主要市场的制剂专利均已失效。原研主要剂型为口服胶囊，规格包含0.5mg与1mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于中国上市药品目录集。国内原料药登记方面，目前已有5家企业的阿那格雷原料药获得CDE登记号且状态为A，同时有4款国内仿制药制剂获批上市，涵盖上述两种规格。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿那格雷API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足药品研发、质量研究及生产过程中的全流程质控需求。
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