氨普那韦

针对HIV感染的长期管理需求，蛋白酶抑制剂始终是高效抗逆转录病毒治疗方案的核心组分。氨普那韦作为第一代非肽类HIV蛋白酶抑制剂，可通过竞争性结合病毒蛋白酶活性位点，阻断Gag和Gag-Pol多聚蛋白的裂解过程，阻止未成熟的非感染性病毒颗粒组装为具有感染性的成熟病毒。临床主要与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人及4岁以上儿童的HIV-1感染，尤其适用于对其他蛋白酶抑制剂敏感性下降的患者群体，为耐药HIV感染人群提供了可选的治疗路径。

全球范围内第一代蛋白酶抑制剂市场已进入成熟稳定期，受新型复方制剂及长效抗艾药物推广影响，整体市场规模约12亿美元，年复合增长率维持在-2.3%左右。目前氨普那韦原研产品已逐步退出主流市场，仿制药供应主要集中在印度、南非等中低收入国家，由于国内临床需求有限，暂未纳入国家集中带量采购范围，当前国内市场可及度较低，无公开可核实的具体市场销售数据。

氨普那韦原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Agenerase，其美国市场化合物专利于2010年到期，欧洲核心专利于2011年到期。原研获批剂型包括50mg、150mg口服胶囊及15mg/ml口服溶液，已列入FDA橙皮书参比制剂目录。截至目前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据库中无已登记的氨普那韦原料药DMF登记号，也无国内企业或进口企业申报的氨普那韦制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氨普那韦全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解通路涉及的全部相关杂质，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系下的质量合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等不同场景的使用需求。