收藏 (0)阿莫沙平
抑郁障碍作为高致残性精神疾病，临床治疗中对兼具起效快、安全性优的抗抑郁药物需求持续迫切。阿莫沙平属于二苯并氧氮䓬类三环抗抑郁药，通过抑制中枢神经系统对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取发挥作用，同时对多巴胺D2受体有一定亲和力，不仅适用于各类型抑郁障碍患者，对伴有精神病性症状的抑郁、难治性抑郁也有明确临床获益，相较于传统三环类药物，其抗胆碱能不良反应更轻微，老年患者耐受度更好。
当前全球抗抑郁药市场规模已超过150亿美元，其中带“精神病性症状”细分适应症的用药年增速保持在7%左右。阿莫沙平因临床定位精准，仿制药市场扩容速度明显快于普通抗抑郁品种：目前国内集采尚未覆盖该品种，已获批的制剂生产企业不足5家，原料药供应端仍存在较明显的产能缺口，市场竞争格局较为宽松。
阿莫沙平原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Asendin，美国市场化合物专利已于1992年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括25mg、50mg、100mg、150mg，其片剂已被列入FDA参比制剂目录。截至检索时点，国内CDE原料药登记平台暂无阿莫沙平A状态登记号，已获批上市的制剂均为国产仿制药，未进口原研制剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿莫沙平API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、一致性评价等全流程的对照品使用需求。
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