氨茶碱

慢性气道疾病长期位居全球慢病患病率前列，临床治疗中支气管扩张剂始终是核心用药选择。氨茶碱属于黄嘌呤类支气管扩张剂，通过抑制磷酸二酯酶活性、提高细胞内环磷酸腺苷浓度，同时拮抗腺苷受体，兼具松弛支气管平滑肌、增强膈肌收缩力、轻度抗炎的多重作用。临床常规用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的喘息症状缓解，也可用于心源性肺水肿引发的喘息治疗，覆盖成人、儿童等不同年龄段的气道疾病患者，是基层医疗机构的常备用药之一。

氨茶碱属于上市多年的成熟品种，国内公立医疗机构终端市场年销售额稳定在12亿元-15亿元区间，近三年增长率维持在2%左右，市场需求刚性显著。竞争格局以仿制药为主，国内生产企业超过40家，制剂集采落地后，原料供应的稳定性与杂质控制水平成为企业核心竞争要素，对符合多国药典标准的配套杂质标准品需求持续上升。

氨茶碱原研企业为武田药品工业株式会社，原研商品名为Asmalon，核心化合物专利已于1985年前到期，目前无核心专利限制。国内已上市的主要剂型包括普通片剂、缓释片剂、注射剂，常用规格有片剂100mg、注射剂2ml:0.25g等。原研缓释片已列入FDA参比制剂目录，国内参比制剂目录收载的氨茶碱制剂以国内通过一致性评价的产品为主。截至2024年9月，CDE原料药登记平台已收录30余条氨茶碱原料药登记号，其中超过20条为A状态，可合法关联制剂申报，国内已有超过30个氨茶碱制剂品种获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氨茶碱全套杂质标准品，全面匹配中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够充分满足药企原料药质量研究、制剂一致性评价等不同场景的检测需求。