氨甲苯酸

围手术期出血是外科手术常见的并发症，严重时可导致患者休克甚至死亡，抗纤溶类药物是控制这类出血的核心用药之一。氨甲苯酸属于人工合成的抗纤维蛋白溶解药，通过竞争性阻断纤溶酶原与纤维蛋白的结合，抑制纤溶酶原激活为纤溶酶，从而减少纤维蛋白溶解，发挥止血作用。临床主要用于原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血，包括急慢性、局限性或全身性纤溶亢进性出血，常见于癌症、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等，也可用于前列腺、尿道、肺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血，是止血领域的基础常用药物。

国内止血药物市场规模已超300亿元，其中抗纤溶类药物占比约18%，氨甲苯酸作为临床路径推荐的基础止血用药，市场需求稳定在年销售额4-5亿元区间。该药物研发时间早，专利已全面过期，目前国内市场以仿制药供应为主，生产企业超过20家，整体竞争充分。受集采政策影响，制剂价格降幅达60%以上，带动上游原料药需求向产能稳定、质量合规的头部供应商集中。

氨甲苯酸无明确原研企业，最早由国外药企研发上市后在全球广泛应用。目前国内获批的氨甲苯酸制剂主要剂型为注射液（5ml:50mg、10ml:0.1g）及片剂（0.125g、0.25g），相关剂型均已列入国家基本药物目录，多个厂家的制剂被列为参比制剂。原料药方面，国内已有超过30条氨甲苯酸A状态登记号，可关联制剂申报使用，国内批准上市的制剂品种覆盖注射液、片剂两大常用剂型，供应充足。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供氨甲苯酸API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，充分满足药企的质量研究、注册申报及日常生产质控需求。