阿米洛利

肾性水肿、心衰等水钠潴留类疾病的临床治疗中，保钾利尿剂是平衡利尿效果与电解质稳定的核心用药类别。阿米洛利作为低效保钾利尿剂的代表性品种，通过特异性抑制肾小管远端上皮细胞的钠通道，减少钠离子重吸收与钾离子排泄，在不依赖醛固酮拮抗的前提下实现利尿作用。其临床适应症涵盖充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征等引发的水肿，也可与排钾利尿剂联合使用纠正低钾血症，尤其适用于需长期利尿、电解质紊乱风险较高的老年患者及慢性肾病人群。

全球利尿剂市场中，阿米洛利因临床定位清晰、安全性突出，长期保持稳定的市场需求。数据显示，2023年中国公立医疗机构终端阿米洛利制剂销售额约1.2亿元，近三年复合增长率维持在4.7%，需求增长主要来自慢性心衰患者群体的扩容。竞争格局方面，国内制剂市场以仿制药为主，原料药生产集中于少数具备稳定合成工艺的企业，目前暂无集采中标记录，整体市场竞争格局较为宽松。

阿米洛利的原研企业为默克公司，原研商品名为Midamor，核心化合物专利已于1990年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为5mg，已列入FDA参比制剂目录，同时是中国上市药品目录集收载的参比制剂。国内原料药登记平台显示，目前已有3家企业的阿米洛利原料药获得A状态登记号，国产制剂批文共12个，其中8个品种已通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供阿米洛利全套杂质标准品，覆盖合成起始原料、中间体、降解杂质等全研究链条需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可有效支撑药企的杂质研究、质量标准建立及一致性评价工作。