收藏 (0)氨磷汀
放化疗引发的正常组织损伤是限制肿瘤治疗剂量、降低患者生存质量的核心临床痛点，作为广谱细胞保护剂的氨磷汀，为解决这一困境提供了成熟方案。该药物属于硫代磷酸盐类前体药，进入体内后可被碱性磷酸酶活化生成游离巯基化合物，选择性清除放化疗产生的氧自由基，同时减少化疗药物在正常组织中的蓄积，且不会降低抗肿瘤治疗的效果。临床主要用于减轻肺癌、卵巢癌、乳腺癌等实体瘤患者接受顺铂、环磷酰胺等化疗时的肾毒性、血液毒性，也可降低头颈部肿瘤放疗引发的口腔黏膜炎、口干症发生率，适用人群涵盖需接受放化疗的实体瘤成年患者。
全球氨磷汀市场规模2023年约为1.8亿美元，预计2024-2030年将以3.2%的年复合增长率稳步增长，增长动力主要来自肿瘤发病率上升与临床对放化疗不良反应管理重视度的提升。国内市场目前已形成原研与仿制药共存的竞争格局，共有6家企业持有氨磷汀制剂批文，3家企业完成原料药登记，2023年公立医院终端销售额超过3亿元，整体供应格局稳定，尚未进入国家集中带量采购目录。
氨磷汀原研企业为美国MedImmune公司，原研商品名为Ethyol，核心化合物专利在美国已于2007年到期，中国境内化合物专利也于2008年过期。原研上市剂型为注射用粉针剂，规格包括500mg/瓶、1g/瓶，已被列入FDA参比制剂目录，同时被中国NMPA收载入《化学药品参比制剂目录》。国内目前共有3条氨磷汀原料药A状态登记号，另有12个国产氨磷汀注射剂批文，原研制剂未在国内获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对氨磷汀研发与生产过程中的杂质研究、质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的一致性评价、质量标准建立、日常放行检测提供可靠的物质基础支持。
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