收藏 (0)氨溴索
慢性呼吸道疾病作为全球高发病种，患者常因痰液粘稠、排痰困难面临气道阻塞、感染加重的临床风险，临床对兼具粘液溶解与气道保护作用的药物需求始终迫切。氨溴索属于粘液溶解类祛痰药，通过断裂痰液中的酸性糖蛋白纤维、降低痰液粘稠度，同时促进气道上皮纤毛摆动、增强呼吸道自净能力，还可协同提升抗生素在气道组织的浓度。除用于急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等疾病的祛痰治疗外，也适用于术后肺部并发症的预防性治疗，以及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗，覆盖成人、儿童全年龄段人群。
全球氨溴索市场规模已接近15亿美元，年复合增长率维持在3%左右，中国是全球最大的氨溴索消费市场，占比超过40%。由于该品种临床应用成熟，已被纳入国家医保甲类目录及国家基本药物目录，国内制剂市场以仿制药为主，过评企业超过30家，公立医疗机构端市场受集采政策影响价格回落明显，但零售端及基层医疗市场需求依然稳定；原料药供应端国内厂商占据主导地位，产能占全球总产能的70%以上。
氨溴索原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“沐舒坦”，其核心化合物专利在全球主要市场已于2005年到期。原研上市剂型包括口服溶液、片剂、注射液、缓释胶囊等，常用规格涵盖15mg/2ml注射液、30mg片剂、60mg缓释胶囊、30mg/5ml口服溶液等，原研制剂已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已公示超过50条氨溴索原料药登记号，其中状态为A（可在上市药品中使用）的超过30条，国内获批的氨溴索制剂品种已覆盖所有常用剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供氨溴索原料药的全套杂质标准品，绝大多数产品支持现货供应，16:00前下单的现货订单当日即可发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究、申报注册等全流程的合规性需求。
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