收藏 (0)阿利吉仑
肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活是高血压发生进展的核心病理机制之一，阿利吉仑作为首个非肽类口服直接肾素抑制剂，作用机制区别于传统ACEI、ARB类药物，可从RAAS激活起始环节阻断肾素催化的血管紧张素原裂解过程，有效降低血压同时减少靶器官损伤。临床主要用于原发性高血压的治疗，既可单药用于对ACEI、ARB不耐受的患者，也可与噻嗪类利尿剂、钙通道阻滞剂等联合用药，提升难治性高血压的控制达标率，适用人群覆盖成年高血压患者及部分需要强化降压的合并并发症群体。
全球抗高血压药物市场规模长期维持稳定增长，其中RAAS抑制剂类药物占比约30%。作为唯一的直接肾素抑制剂类降压药，阿利吉仑相关制剂2010年全球峰值销售额曾接近12亿美元，后续因适应症限制、竞品迭代等因素市场规模有所回落，目前全球市场以仿制药供应为主。国内市场方面，阿利吉仑口服制剂于2010年首次获批进口，目前尚未纳入国家集中带量采购，国产仿制制剂申报数量较少，原料药供应端仍有一定市场空间。
阿利吉仑原研企业为诺华制药，原研商品名为“锐思力”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2017年，中国核心化合物专利已于2013年到期。原研上市剂型为薄膜衣片，规格包括150mg、300mg两种，原研制剂已被列入NMPA公布的参比制剂目录，同时收录于FDA参比制剂目录。截至当前，国内尚无企业获批阿利吉仑原料药的A状态登记号，仅原研进口制剂获批上市，暂无国产阿利吉仑制剂获批。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿利吉仑全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究及合规申报的全流程需求。
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