收藏 (0)阿夫唑嗪
针对良性前列腺增生（BPH）患者排尿障碍的临床需求，高选择性α1受体拮抗剂是重要的一线治疗方案。阿夫唑嗪作为该类药物的代表性品种，可通过阻断前列腺、膀胱颈部及尿道平滑肌上的α1A/α1D受体，松弛平滑肌组织、降低尿道压力，在不影响血压的前提下快速缓解尿频、尿急、排尿困难等下尿路症状，适用于中重度BPH患者的长期治疗，也可用于急性尿潴留患者的辅助干预，相比非选择性α受体阻滞剂具备更优的安全性，尤其适合合并基础疾病的老年患者使用。
全球阿夫唑嗪市场规模长期稳定在12-15亿美元区间，随着全球老龄化程度加深，BPH患病率逐年上升，市场年复合增长率保持在2.3%左右。国内市场方面，公立医疗机构终端阿夫唑嗪销售额约3.2亿元，目前仿制药占比超过85%，已有17家国内企业的口服制剂通过一致性评价，2022年地方集采中该品种平均降价68%，进一步推动了基层市场的渗透率提升。
阿夫唑嗪原研企业为赛诺菲，原研商品名为“桑塔”，其核心化合物专利已于2003年全球到期，中国境内制剂专利2010年到期。原研获批的主要剂型为缓释片，规格包括2.5mg普通片及10mg缓释片，其中10mg缓释片已列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。目前中国境内已有11个原料药登记号（DMF）处于激活状态，其中6个为国产原料药，原研制剂及多家国产仿制制剂均已在国内获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
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