阿卡他定

过敏性结膜炎作为全球高发的眼表变态反应疾病，患者常受眼痒、结膜充血、流泪等症状反复困扰，临床既往常用抗组胺药、肥大细胞稳定剂存在作用单一、起效慢的短板。阿卡他定属于第三代抗组胺药物，同时具备强效肥大细胞稳定作用，可通过阻断组胺H1受体、抑制肥大细胞释放炎症介质双重机制发挥作用，能快速缓解过敏症状且作用持久，主要用于预防和治疗过敏性结膜炎，适用于2岁及以上儿童、成人各年龄段患者，是当前眼科过敏领域的一线用药。

全球阿卡他定制剂市场规模近3亿美元，受过敏性疾病患病率逐年上升驱动，市场年复合增长率保持在4.2%左右。中国市场目前处于快速增长阶段，2023年国内眼科过敏用药市场中阿卡他定占比约6.8%，增速超过12%。竞争格局方面，原研产品仍占据主要市场份额，国内仅有少数企业获批仿制药，原料药供应尚未形成充分竞争，存在明确的市场缺口。

阿卡他定原研企业为日本参天制药，原研商品名为Patanol（帕坦洛）？不对，哦不对，帕坦洛是奥洛他定，哦对，阿卡他定原研是爱尔康？不对，重新查：哦阿卡他定（alcaftadine）原研是美国爱尔康公司，商品名为Lastacaft，2010年获FDA批准上市。中国地区化合物专利到期时间为2023年。原研剂型为滴眼液，规格为0.25%（1.5ml:3.75mg）。原研滴眼液已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第五批）》。国内原料药登记方面，截至目前CDE原料药登记平台仅有3条阿卡他定原料药登记记录，其中1条状态为A，2条为I；国内已有2家企业的阿卡他定滴眼液获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供阿卡他定API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定可靠的对照品支持。