收藏 (0)阿福拉纳
全球宠物外寄生虫病的高发持续推动新型驱虫药物的临床需求升级，阿福拉纳作为异恶唑啉类兽药专用驱虫原料药，通过选择性阻断谷氨酸门控氯离子通道和γ-氨基丁酸受体的信号传递，可快速麻痹并杀灭跳蚤、蜱虫等节肢类寄生虫，且对哺乳动物的中枢神经系统无不良影响，是目前犬猫宠物驱虫药的核心活性成分之一，适用于各年龄段常规驱虫的伴侣动物，也可用于犬疥螨、蠕形螨等寄生虫感染的临床治疗。
据公开行业数据，2023年全球宠物驱虫药市场规模突破120亿美元，异恶唑啉类产品占比超40%，年复合增长率维持在8%以上。国内宠物医疗市场增速更为显著，2023年宠物驱虫品类市场规模已达68亿元，其中阿福拉纳相关制剂增速超过20%。当前市场格局仍以外企原研产品为主，随着国内宠物用药审评审批提速，国产仿制药企业布局进度加快，上游阿福拉纳原料药的国产化替代需求持续上升。
阿福拉纳原研企业为勃林格殷格翰，原研商品名为“尼可信（NexGard）”，其核心化合物专利在中国的到期时间为2029年。原研获批的主要剂型为口服咀嚼片，规格包括11.3mg、28.3mg、68mg、136mg、272mg，适配不同体重犬只使用。该原研产品已被列入FDA参比制剂目录，国内暂无阿福拉纳原研制剂批准上市。截至目前，CDE原料药登记平台已有多家国内企业提交阿福拉纳的原料药登记申请，暂未有已通过A状态审批的登记号。（数据截至2025年06月，最新请以CDE官网为准）
针对阿福拉纳研发及生产环节的杂质研究需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，可覆盖方法验证、稳定性研究、放行检测等全流程场景。大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可帮助研发及生产企业缩短杂质研究周期，降低合规风险。
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