收藏 (0)阿昔莫司
血脂异常是动脉粥样硬化、心血管疾病的核心危险因素，临床中针对高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白胆固醇血症的治疗长期存在未满足需求。阿昔莫司属于烟酸类调血脂药物，通过抑制脂肪组织的脂解作用，减少游离脂肪酸释放，降低肝脏中甘油三酯的合成，同时可升高高密度脂蛋白胆固醇水平，是目前唯一能同时降低脂蛋白a的调脂药物。临床主要用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症及混合型高脂血症，尤其适用于对他汀类药物不耐受或单用他汀控制效果不佳的血脂异常患者。
当前全球调脂药物市场规模超400亿美元，其中烟酸类药物凭借独特的作用靶点占比约3%，阿昔莫司作为该类别中不良反应更可控的品种，近三年全球市场年复合增长率达5.2%。国内市场方面，阿昔莫司公立医疗机构终端销售额2023年突破2.1亿元，随着血脂异常人群患病率持续攀升，预计未来两年增速将维持在6%以上。目前国内仿制药市场已逐步占据主导，共12家企业持有阿昔莫司制剂批文，集采中标后原料药需求量较集采前提升约170%，供应链稳定性成为下游制剂企业的核心关注点。
阿昔莫司原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“乐知苹/Olbemox”，其核心化合物专利已于2001年全球到期。原研获批剂型包括胶囊剂与缓释片，主流规格为250mg普通胶囊及500mg缓释片，其中250mg胶囊已纳入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台共收录18条阿昔莫司原料药登记信息，其中9条已获得A状态，国内已有多个厂家的阿昔莫司胶囊、缓释片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿昔莫司全套杂质标准品，全系列产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质现货储备充足，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够为原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、注册申报等环节提供可靠的标准物质支撑。
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