阿昔洛韦
作为经典的核苷类抗病毒药物,阿昔洛韦通过选择性抑制疱疹病毒DNA聚合酶,阻断病毒DNA复制进程,是抗疱疹病毒感染的基础用药。其适应症涵盖单纯疱疹病毒感染引发的口唇疱疹、生殖器疱疹、病毒性脑炎,水痘-带状疱疹病毒导致的水痘、带状疱疹,以及免疫缺陷患者的巨细胞病毒感染防控,适用人群覆盖普通患者、免疫功能低下人群及特殊感染暴露人群,是临床抗感染用药体系中不可或缺的品种。
目前全球阿昔洛韦原料药市场规模约为4.2亿美元,年复合增长率保持在3.7%左右,需求刚性稳定。中国是全球最大的阿昔洛韦原料药生产与出口国,产能占全球总产能的75%以上,头部生产企业集中度较高,前五家企业市场份额占比超60%。国内市场方面,阿昔洛韦口服制剂已被纳入多轮国家集采,中标价格下降超70%,推动上游原料药需求进一步向合规产能集中,具备完整杂质控制体系、符合多国药典标准的原料药厂商竞争优势显著。
阿昔洛韦原研企业为葛兰素史克,原研商品名为“Zovirax(舒维疗)”,核心化合物专利已于1997年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂(200mg、400mg、800mg)、注射剂(500mg/瓶)、乳膏剂(5%)及眼膏剂(3%),相关剂型已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内现有超30家企业的阿昔洛韦原料药获得CDE登记号(A状态),口服、外用、注射等全剂型制剂均已有多家国内企业获批上市,整体供应充足。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供阿昔洛韦全套杂质标准品,覆盖有关物质、残留溶剂、元素杂质等全质控维度,产品同时符合中国药典、FDA、EP等多法规体系要求。大部分杂质现货供应,16:00前下单即可当日发出,能充分满足原料药企业工艺研发、质量研究、合规申报全流程的对照品需求。




