收藏 (0)乙酰唑胺
作为临床常用的碳酸酐酶抑制剂，乙酰唑胺通过抑制肾小管上皮细胞、眼睫状体上皮细胞等部位的碳酸酐酶活性，减少碳酸氢根重吸收与房水生成，兼具利尿、降低眼压的双重药理作用。临床上除作为青光眼急性期降眼压的基础用药外，还可用于心源性水肿的辅助治疗，同时是预防和缓解急性高原反应的首选药物之一，覆盖眼科、心血管科、高原病防治等多个诊疗场景，适用人群包括各类型青光眼患者、高原作业/旅行人群以及部分水肿病症患者。
全球乙酰唑胺市场规模长期保持3%左右的稳定增速，2023年市场规模约1.8亿美元，其中中国市场占比约17%。由于产品上市时间较长，目前市场以仿制药供应为主，国内近三年原料药年产量稳定在150吨上下，除满足国内制剂生产需求外，约40%产量用于出口供应东南亚、欧美市场，整体竞争格局分散，尚未出现占据绝对主导地位的生产企业。
乙酰唑胺原研企业为Teva Pharmaceuticals，原研商品名为Diamox，美国核心化合物专利已于1988年到期。目前原研上市的主要剂型包括250mg片剂与500mg注射剂，其片剂已被列入FDA参比制剂目录，国内暂未将原研产品列为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有6家企业的乙酰唑胺原料药获得CDE登记号，其中3家为A状态，可合法供应国内制剂生产，对应国产口服制剂与注射剂均已获批上市多年。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对乙酰唑胺的研发与生产质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA多法规要求，可直接用于杂质定性定量研究、稳定性考察及注册申报相关工作。
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