醋丁洛尔

β受体阻滞剂是高血压、心律失常等慢性心血管疾病的基础用药品类,而醋丁洛尔作为选择性β₁受体阻滞剂的代表性品种,兼具内在拟交感活性,可在降低心率、心肌收缩力的同时,较少引发心动过缓、支气管平滑肌收缩等不良反应。临床中既适用于各期原发性高血压的长期控制,也可用于室性早搏、窦性心动过速等心律失常的干预,对于合并支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的心血管患者,用药安全性优于非选择性β受体阻滞剂,是老年、合并基础呼吸道疾病患者的优选治疗方案之一。

全球醋丁洛尔市场规模约2.1亿美元,近三年复合增长率维持在3.2%,增长动力主要来自基层心血管疾病诊疗覆盖率提升、老年慢病管理需求的稳定释放。竞争格局方面,欧洲和印度是主要的原料药生产区域,占全球产能的68%;国内市场目前仍以仿制药供应为主,随着2020年以来省级集采逐步覆盖β受体阻滞剂大类,醋丁洛尔的仿制药申报数量有所上升,原料药供应链本土化需求持续扩大。

醋丁洛尔的原研企业为赛诺菲,原研商品名为Sectral,核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂和胶囊剂,常用规格为200mg、400mg,已被列入FDA参比制剂目录。国内方面,目前CDE原料药登记平台暂未有已公示的醋丁洛尔A状态登记号,仅2家企业提交的制剂上市申请处于审评阶段,暂无获批上市的国产醋丁洛尔制剂品种。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供醋丁洛尔全套杂质标准品,大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规,可充分满足原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价的全流程检测需求。

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