卡瑞斯汀

慢性荨麻疹、过敏性鼻炎等过敏性疾病的临床治疗中,第二代抗组胺药是控制症状的核心用药,而卡瑞斯汀作为新型高选择性H1受体拮抗剂,通过长效阻断外周组胺H1受体,避免了传统抗组胺药常见的嗜睡、口干等中枢不良反应。目前该药物主要用于成人及12岁以上青少年的慢性特发性荨麻疹、季节性/常年性过敏性鼻炎的对症治疗,每日一次给药即可维持24小时药效,大幅提升了患者的用药依从性,尤其适合需要长期控制过敏症状的人群使用。

全球过敏性疾病患病率逐年上升带动抗组胺药市场持续扩容,其中卡瑞斯汀凭借更低的不良反应发生率和更优的长效作用,在第二代抗组胺药细分市场保持稳定增长态势。当前国内市场抗组胺药整体规模超过60亿元,卡瑞斯汀尚处于市场导入期,国内仅少数企业布局该品种的仿制研发,市场竞争格局较为宽松,未来随着临床认知度提升和仿制药上市,市场渗透率有望进一步扩大。

卡瑞斯汀原研企业为德国默克集团,原研商品名为“Allegra”,其核心化合物专利在欧盟、美国等主要市场已于2011年到期,中国化合物专利也已届满。原研获批的主要剂型包括片剂、口服混悬剂,常规规格有120mg、180mg两种,原研制剂已被列入FDA参比制剂目录,目前暂未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内方面,目前暂无获批上市的卡瑞斯汀制剂品种,CDE原料药登记平台也暂未公示有效在有效期内的卡瑞斯汀API登记号。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供卡瑞斯汀API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可为企业的原料药研发、质量研究及仿制药一致性评价提供稳定的对照品支撑。

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